老挝卢修斯 达克替尼45mg

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商品名称:LuciDac

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:达克替尼片

英文名称:Dacomitinib tablets

药品批准文号:06 L 1116/24 (45mg)

 

 

【适应症】

LuciDac是一种激酶抑制剂,用于经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗。

 

【用法用量】

推荐剂量:每日口服一次,每次45mg,可与食物同服或单独服用。

 

【规格】

45mg/片×30片/盒

 

【禁忌症】

无。

 

【警告和预防措施】

• 间质性肺病 (ILD):如果确诊为 ILD,则永久停用 LuciDac。

• 腹泻:根据严重程度,暂停或减少LuciDac的剂量。

• 皮肤不良反应:根据严重程度,暂停或减少LuciDac的剂量。

• 胚胎-胎儿毒性:LuciDac可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性采取有效的避孕措施。

 

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率> 20%)是腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲不振,皮肤干燥,体重下降,脱发,咳嗽和瘙痒。

 

【药物相互作用】

• 质子泵抑制剂 (PPI):避免与LuciDac一起使用;使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂使用前至少6小时或使用后10小时服用LuciDac。

• CYP2D6 底物:避免与LuciDac同时使用,因为CYP2D6底物浓度的微小增加可能会导致严重或危及生命的毒性。

 

【特定人群使用】

哺乳期:建议不要母乳喂养。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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