老挝卢修斯 艾拉司群345mg
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商品名称:LuciElace
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:艾拉司群片
英文名称:Elacestrant tablets
药品批准文号:09 L 1193/24 (345mg)
【适应症】
LuciElace是一种雌激素受体拮抗剂,适用于:
• 治疗绝经后女性或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。
【用法用量】
• 根据ESR1突变的存在情况选择接受LuciElace治疗的患者。
• LuciElace的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片,与食物一起服用。
• 根据不良反应,可能需要中断、减少或永久停药。
【规格】
345mg×30片/盒
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 血脂异常:LuciElace 可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前和治疗后定期监测血脂水平。
• 胚胎-胎儿毒性:LuciElace可能导致胎儿伤害。告知胎儿可能存在的风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
LuciElace的最常见(>10%) 不良反应(包括实验室异常)是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
【药物相互作用】
• 强效和中效CYP3A4诱导剂:避免与 LuciElace 同时使用。
• 强效和中效CYP3A4抑制剂:避免与 LuciElace 同时使用。
【特定人群使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
• 肝功能不全:避免用于重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者。中度肝功能不全(Child-Pugh B)患者减少剂量。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。