老挝卢修斯 非唑奈坦

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商品名称:LuciFezo

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:非唑奈坦片

英文名称:Fezolinetant tablets

药品批准文号:07 L 1150/24

 

【适应症】

LuciFezo是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。

 

【用法用量】

在开始LuciFezo之前,进行基础血液检查以评估肝功能和损伤。使用LuciFezo开始治疗后3个月、6个月和9个月以及有明显肝损伤症状时进行随访血液检查。

每日口服一次,每次45mg,空腹或随餐均可。

 

【规格】  

45mg/片,30片/盒。

 

禁忌症

•已知肝硬化。

•严重肾功能损害或终末期肾病。

•与CYP1A2抑制剂同时使用。

 

警告和预防措施

肝脏转氨酶升高:临床试验中血清转氨酶浓度升高超过正常上限(ULN)的三倍。在开始LuciFezo之前进行血液检查,以评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍,则不要开始治疗。

在开始治疗后3个月、6个月和9个月对肝脏转氨酶浓度进行随访评估。

 

【不良反应】

LuciFezo最常见的不良反应(LuciFezo 45 mg组至少2%,高于安慰剂组)是:腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

 

【药物相互作用】

LuciFezo是CYP1A2的底物。LuciFezo与弱、中或强CYP1A2抑制剂药物同时使用会增加LuciFezo的血浆Cmax和AUC。

LuciFezo禁忌用于使用CYP1A2抑制剂的个体。

 

【特定人群使用】

肾功能损伤患者

LuciFezo禁忌用于严重(eGFR 15至小于30 mL/min/1.73 m2)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15 mL/min/1.75 m2)的患者。对于轻度(eGFR 60至小于90 mL/min/1.73 m2)或中度(eGFR 30至小于60 mL/min/1.75 m2)肾功能损害的患者,不建议调整LuciFezo的剂量。

肝功能损伤患者

Child-Pugh A级或B级肝损伤增加了LuciFezo的暴露量。LuciFezo尚未在Child-Pugh C级肝损伤患者中进行研究。

LuciFezo禁忌用于肝硬化患者。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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