老挝卢修斯 瑞戈非尼片(LuciRegor)

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瑞戈非尼片(LuciRegor)简易说明书

 

请在医师指导下使用

 

商品名称:LuciRegor

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:瑞戈非尼片

英文名称:Regorafenib tablets

药品批准文号:08 L 1168/24

【适应症】

LuciRegor是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性结直肠癌症(CRC)患者,这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗,如果是KRAS野生型,还接受过抗EGFR治疗。

【用法用量】

•推荐剂量:每28天周期的前21天口服,每日一次,每次160毫克。

•与食物一起服用LuciRegor(低脂早餐)。

【规格】

40mg/片,28片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

•出血:严重或危及生命的出血应永久停用LuciRegor。

•皮肤毒性:根据皮肤毒性的严重程度和持续时间,决定中断、减少或停止使用LuciRegor。

•高血压:对于严重或无法控制的高血压,暂时或永久停用LuciRegor。

•心脏缺血和梗死:对于新的或急性心脏缺血/梗死,暂停使用LuciRegor,只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。

•可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停用LuciRegor。

•胃肠道穿孔或瘘管:停用LuciRegor。

•伤口愈合并发症:手术前停止使用LuciRegor。伤口裂开的患者应停止使用。

•胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知女性有胎儿的潜在风险。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥30%)是乏力/疲劳、食欲和食物摄入减少、手足皮肤反应(HFSR)[掌跖红感觉异常(PPE)]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音障碍。

【药物相互作用】

•强效CYP3A4诱导剂:避免使用强效CYP3A四诱导剂。

•强效CYP3A4抑制剂:避免使用强效CYP3A四抑制剂。

【特定人群使用】

哺乳期:综合考虑药物对母亲和哺乳的利弊,决定是停止用药还是停止哺乳。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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