描述
药品名称：索托拉西布
药品简述：索托拉西布sotorasib是RAS GTP酶家族的一种抑制剂，经美国食品和药物管理局(FDA)快速批准用于治疗患有KRAS G12C-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC )的成年患者。根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR )，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
适应症：索托拉西布sotorasib是RAS GTP酶家族的一种抑制剂，经美国食品和药物管理局(FDA)快速批准用于治疗患有KRAS G12C-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC )的成年患者。根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR )，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
规格：120mg*56、120mg*240
用法用量：
推荐剂量:每日一次，口服960mg。
每天服用1次，大约同一时间服用。
是否与食物一起服用皆可。
整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。
注意事项：
1.肝毒性：索托拉西布/索拖拉西布 可引起肝毒性，从而可能导致药物性肝损伤(DILI)和肝炎。索托拉西布/索拖拉西布 与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关。这些升高随着剂量调整或永久停止治疗而改善或消除，并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在出现肝毒性的患者中，38%出现肝毒性，导致剂量中断或剂量减少。总体而言，26%的肝毒性患者同时接受皮质类固醇治疗。肝酶升高的病例可以是无症状的。在开始治疗之前，应监测患者的肝功能(ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每3周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于出现转氨酶和/或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据实验室异常的严重程度，必须停止索托拉西布/索拖拉西布治疗，直到恢复至≤1级或基线级别，并且必须按照建议修改剂量或永久停止治疗。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎：接受过免疫疗法或放疗的LUMYKRAS治疗的患者出现ILD/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用索托拉西布/索拖拉西布，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用LUMYKRAS。
3.不耐受：索托拉西布/索拖拉西布S含有乳糖。患有半乳糖不耐受、全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用本药品。
4.药物相互作用：建议患者告知其医疗保健提供者所有合并用药，包括处方药、非处方药、维生素、饮食和草药产品；告知患者避免使用质子泵抑制剂和H2服用索托拉西布/索拖拉西布时使用受体拮抗剂。如果无法避免与降酸剂合用，告知患者在服用局部作用抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布/索拖拉西布。
禁忌症：有活性物质或任何辅料过敏史的患者禁用索托拉西布/索拖拉西布。
不良反应：
最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
