描述
药品名称：奥西替尼
药品简述：奥希替尼是一种EGFR抑制剂，临床适应症为既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者。
适应症：
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
2019年8月奥希替尼获得国家药监局批准，用于EGFR基因突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
2020年07月，美国FDA授予靶向抗癌药Tagrisso（泰瑞沙，osimertinib，奥希替尼）突破性药物资格（BTD），用于已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，用作术后辅助治疗。
规格：(1)40mg；(2)80mg
用法用量：
在使用本品治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗。
服用剂量：
本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。
剂量调整：
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。
给药方法：
口服，应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。
如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。
需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。
注意事项：
一、奥希替尼会对您的心脏、肺、皮肤或眼睛产生严重的副作用。如果您出现心跳加速或剧烈跳动、小腿肿胀、发烧、咳嗽、呼吸困难、皮肤起泡或脱皮、视力变化，目痛、对光的敏感度增加，或者如果你感到头晕或气短，请立即就医。
二、如果您对奥希替尼中的任何成分过敏，则不应使用它。或者您还有其他过敏物质，也请告知医生。
三、用药奥希替尼，它可能会伤害未出生的婴儿。如果你是女人，应该在服用此药期间以及最后一次给药后至少6周进行避孕。如果你是个男人，在你最后一次服药后至少4个月继续使用避孕药。如果用药期间怀孕，请立即告知医生。
四、在最后一次给药后至少2周内避免进行母乳喂养。
五、因为奥希替尼会导致严重的心脏问题，所以如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，这种风险可能会更高。患者在用药前，请告知医生正在使用的药物，以及治疗期间可能会使用的药物。
不良反应：
1、奥希替尼常见的副作用和不良反应有：
胃肠道疾病：腹泻、恶心、食欲差、便秘、口腔炎；
皮肤病：皮疹、皮肤干燥、指(趾)甲毒性、瘙痒；
眼病、咳嗽、疲劳、背痛、头痛、感染性肺炎、静脉血栓栓塞。
2、奥希替尼在临床试验种最常见(>20%)的副作用和不良反应为：
腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。
3、导致奥希替尼剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。
特殊人群：
肝功能损害
轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。
肾功能损害
轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault 方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。
