描述
药品名称：劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib
药品简述：劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib为第三代ALK抑制剂，作为克里唑替尼耐药的后续治疗，可抑制克里唑替尼耐药的9种突变，特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
适用症：本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
型号规格：本品为片剂每盒30片，每片含有效成份100mg或20mg。
适应症：
本品为靶向药，适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，本品有效率高达90%，颅内有效率高达75%；
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，本品有效率为69%，颅内有效率达到了68%；
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为33%，颅内有效率达到了42%；
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为39%，颅内有效率达到48%；
临床结果表明，本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
用法用量：
本品的推荐剂量为每日一次口服100 mg（与食物同服或不同服），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
应整片吞服，不要咀嚼、掰碎或分割药片。若药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况，请勿服用。
每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量，可以补服漏服的剂量，除非距下次给药时间在4 小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。
如果在服用本品后发生了呕吐，不要服用追加剂量，应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。
注意事项：
1.大脑(中枢神经系统)功能问题。许多患者在使用Lorlatinib治疗期间出现了大脑功能问题，包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪问题(如抑郁)、言语问题、看到或听到不真实的东西(幻觉)以及癫痫发作。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用Lorlatinib。
2.血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加。在Lorlatinib治疗期间，大多数患者血液中的脂质水平会升高。如果在Lorlatinib治疗期间，您的血液中的血脂水平有所升高，您的医疗保健提供者可能需要开始给您用药以降低血脂水平。如果您已经在服用一种药物来降低血液中的血脂水平，您的医疗保健提供者可能需要增加您的药物剂量。您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后1至2个月以及使用Lorlatinib治疗期间进行血液检测，以检查您血液中的血脂水平。
3.心脏问题。Lorlatinib可能导致心跳非常缓慢或异常。您的医疗保健提供者应该在开始使用LORBRENA治疗之前和治疗期间检查您的心律(心电图)。如果你感到头晕、无力或心跳异常，请立即告诉你的医疗保健人员。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用Lorlatinib或安装起搏器。
4.肺部问题。Lorlatinib在治疗期间可能导致肺部严重或危及生命的肿胀(炎症)，从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状，包括呼吸困难、气短、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠：
基于动物研究的发现及本品的作用机制，妊娠女性服用本品可能会造成胚胎-胎儿伤害。目前尚无本品在妊娠女性中使用的数据。
哺乳期：
尚无有关人或动物乳汁中含有洛拉替尼或其代谢物以及对哺乳婴儿或产奶的影响的数据。由于哺乳婴儿存在发生严重不良反应的潜在可能性，因此应告知女性在接受本品治疗期间以及末次给药后至少7天内不要哺乳。
避孕：
应告知具有生育能力的女性患者在接受本品治疗期间及末次给药后至少6 个月内使用有效的非激素避孕措施。建议具有生育能力的女性使用非激素避孕措施，因为本品可能使激素类避孕药失效。
基于遗传毒性的研究结果，对于女性伴侣具有生育能力的男性，应告知在接受本品治疗期间及末次给药后至少3 个月内使用有效的避孕措施。
基于动物研究的研究结果，本品可能会短暂损伤男性生育力。
不良反应：
最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)；关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)；思考困难或困惑；呼吸困难；疲劳；体重增加；关节疼痛；情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等。
可能导致男性生育率下降。对男性来说，这可能会影响你生孩子的能力。如果你对生育有所顾虑，请咨询你的医疗保健提供者。
